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                FDA認證,口罩企業想要出口到美國市場,必須做的一項∑ 認證

                放大字體  縮小字體 發布日期:2020-03-24

                當前,由於新冠的到來使得每個國家都受到了嚴重的影之前杨龙響,口罩等醫用物﹄資都成為了今年最為暢銷的商╗品。國內由於每個人这些女人无一不是身材曼妙民的極度配合已經得到了▽穩定的配合,口罩等物資也變得不再那麽稀缺,但國外的卻正處於爆發期,尤其是美國,口罩這類┫物資變得非常的稀缺,可以說是一包難求,就可是面对却显算預定後╡,也不一定能搶得到〗。


                那麽對於國內企業來說這是一個很异能者数量之大可以说是空前好的消息,只要將自己的口罩出口到美國市場,那麽就能給自己企業帶來很可★觀的一個價值。但怎麽通過海關呢?該做什麽認證才能正常的在美國市場上流通呢?小編在這裏告訴您那就╇是FDA認證,想要進入美國市場,就必須做FDA認證,下面小編就來為大家介紹下FDA認證。


                美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國在健康與人類服♂務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立╃的執行機構之一。作為一家科學管理〒機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或┓進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的我就不去了安全。它是最早以保護消費者為主╣要職能的聯邦機構之一。

                辦理FDA認證的流程:

                1、FDA認證準備階段:

                準備企業法人執照復印件、生產(衛生)許可證,合格證復印件、企業簡介(成立時間,技術力量,主要產品極其性能,資產狀況);

                2、FDA認證┷技術初審申報受理:

                遞交DMF(藥物主文件)和SOP(標準上扬操作程序)的英譯本文件給代理商,根據代理商的意見,對上述文件進行修改;

                3、FDA認證DMF資料審閱

                FDA認真審核,並到工廠實地┌考察,檢查DMF文件所┞寫是否屬實,若FDA未發現重大差为什么它錯,並認為〖符合要求,則提出預批準檢查計劃;

                4、FDA認證FDA檢查

                FDA檢▲查官對工廠進行檢查,提問,工廠必須一一回答,若有疑問,官員會給出“483”表(整改建适不适合带自己回家啊議書),問題嚴重,則不給“483”表;

                5、FDA認證 FDA簽發“批準信”

                必須認真回答“483”表上檢查官提出的問題,若有問題,必須立即改正並證明,檢察官未搞清楚的問題【,需解釋證明。

                以上就是關於FDA認證,口罩企業想要出口到美國市場,必須做的一項認證的介紹。如果想要更加詳細的了解FDA認證的其他方面可以來聯系我們。浙江科普企業管理咨詢有限公司,為您免費提供好厉害相關提交資料信息及其辦理流程。


                科普咨詢專業從事 OHSAS18001/IATF16949/ISO9001/ISO14001/ISO45001/體系認證;產品認證; FDA認證;6S 現場改善;團隊建設;薪酬績效;供應鏈管理┋;精益生產¤管理等科普老師入駐一站式服務,認證快、效率高、費用低。

                本信息的網址 /hdnews/wfgoaa9/2693634.html
                 
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